Ngày 23/9/2019, UBND tỉnh ban hành Công văn số 7712/UBND– KGVX gửi Sở Y tế về thực hiện Thông tư số 26/2019/TT- BYT ngày 30/8/2019 của Bộ Y tế quy định danh mục thuốc hiếm.
Ảnh minh họa - Nguồn Internet
Danh mục thuốc hiếm là các danh mục thuốc để phòng, chuẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp và thuốc không có sẵn.
Danh mục thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp khi đáp ứng một trong các tiêu chí như Thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị bệnh hiếm gặp theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế; Thuốc có chỉ định được phân loại và cấp phép lưu hành là thuốc hiếm bởi một trong các cơ quan quản lý tham chiếu.
Danh mục thuốc không sẵn có là thuốc mà trên thị trường Việt Nam chưa có sẵn các thuốc khác có khả năng thay thế hoặc thuốc có tài liệu chứng minh mang lại lợi ích đáng kể về mặt chất lượng, an toàn, hiệu quả so với các thuốc khác có khả năng thay thế trên thị trường trong nước và quốc tế và thuộc một trong các trường hợp như: Thuốc để phòng, chẩn đoán, điều trị các bệnh có tỷ lệ ca bệnh hiện lưu hành trong một quần thể ngay tại một thời điểm thấp không quá 0,05% dân số (Prevalence rate - tỷ lệ lưu hành) và thuộc một trong các trường hợp sau đây: Bệnh thuộc về gen; bệnh bẩm sinh; ung thư; tự miễn; truyền nhiễm; bệnh nhiễm trùng nhiệt đới và bệnh khác do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định theo tư vấn của Hội đồng chuyên môn do Bộ trưởng Bộ Y tế thành lập.
Vắc xin, thuốc chẩn đoán hoặc thuốc phòng bệnh có tỷ lệ sử dụng ước tính không quá 8.000 trường hợp mỗi năm tại Việt Nam. Thuốc phóng xạ, chất đánh dấu; Việc kinh doanh thuốc không tạo ra lợi nhuận đủ lớn để bù đắp chi phí đầu tư, tiếp thị thuốc tại thị trường Việt Nam.
Thông tư này thay thế Quyết định số 37/2008/QĐ-BYT ngày 20 tháng 11 năm 2008 về việc ban hành Danh mục thuốc hiếm theo yêu cầu điều trị.
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15 tháng 10 năm 2019.
Theo đó, UBND tỉnh giao Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các đơn vị có liên quan căn cứ nội dung Thông tư số 26/2019/TT- BYT nêu trên, triển khai thực hiện theo đúng quy định.
Nội dung chi tiết tại đây.
BBT